Stokes Healthcare Inc. Emette Volontariamente Il Ritiro A Livello Nazionale Della Soluzione Oftalmica Allo 0,1% Di Pilocarpina A Causa Dell'alto Livello Di Conservante

2024 Autore: Daisy Haig | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-17 03:10

Azienda: Stokes Healthcare Inc.

Marchio: soluzione oftalmica allo 0,1% di pilocarpina

Data di richiamo: 2019-03-13

Prodotto: soluzione oftalmica allo 0,1% di pilocarpina

Numero di lotto: R180052

Data di scadenza: 17 febbraio 2019

Il prodotto è usato per trattare l'alta pressione intraoculare ed è confezionato in droptainer da 10 ml. È stato distribuito in Alabama, California, Colorado, Connecticut, Delware, Florida, Georgia, Iowa, Idaho, Illinois, Kansas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, North Carolina, New Jersey, Pennsylvania, Virginia e Washington.

Motivo del richiamo:

Stokes Healthcare Inc. sta richiamando volontariamente 1 lotto di 81 unità di soluzione oftalmica allo 0,1% di pilocarpina, ai livelli dei consumatori e degli uffici veterinari. È stato riscontrato che la soluzione oftalmica contiene un livello più elevato del conservante benzalconio cloruro rispetto al tipico.

Dichiarazione di rischio: l'uso di questo prodotto potrebbe potenzialmente causare la sindrome dell'occhio secco irreversibile a causa dell'elevata concentrazione di conservante in questi colliri. L'occhio secco richiede un intervento medico permanente e può portare a dolore e cecità se non gestito. Se il tuo animale mostra un battito di ciglia eccessivo, gonfiore degli occhi, secrezione oculare o altri segni di irritazione agli occhi, contatta il veterinario. Stokes Healthcare ha svolto un'indagine approfondita su questo evento. Ad oggi, Stokes Healthcare Inc. ha ricevuto 8 reclami per irritazione oculare, un effetto collaterale comune della soluzione oftalmica di pilocarpina.

Cosa fare:

Stokes Healthcare Inc. sta informando i suoi clienti per lettera e telefono e sta organizzando la restituzione e la sostituzione di tutti i prodotti richiamati. I consumatori e gli uffici veterinari che hanno ritirato la soluzione oftalmica allo 0,1% di pilocarpina devono interrompere immediatamente l'uso del prodotto e contattare Stokes Healthcare Inc. per organizzare la restituzione e la sostituzione.

I consumatori con domande relative a questo richiamo possono contattare Stokes Healthcare Inc. tramite telefono al (856) 454-3368 o e-mail a [email protected] lunedì-venerdì 9-19 e sabato 9-13; Ora solare orientale. I consumatori devono contattare il veterinario del loro animale domestico se il loro animale domestico ha riscontrato problemi che potrebbero essere correlati all'assunzione o all'utilizzo di questo prodotto farmacologico.

Il Center for Veterinary Medicine raccomanda di chiamare l'azienda farmaceutica per segnalare esperienze avverse di farmaci o difetti del prodotto per i prodotti animali approvati dalla FDA. L'azienda farmaceutica responsabile del prodotto approvato è tenuta a presentare questi rapporti alla FDA. Chiama (856) 454-3316.

• Se si preferisce segnalare direttamente alla FDA, è possibile inviare il modulo FDA 1932a seguendo il collegamento al modulo disponibile all'indirizzo https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm e seguendo le istruzioni per l'invio tramite e-mail il modulo compilato alla FDA.
• Se hai una domanda sulla segnalazione ADE o hai bisogno di una copia cartacea del modulo, contatta CVM via e-mail all'indirizzo [email protected] o per telefono al numero 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Fonte: FDA