Avanzamento Del Trattamento Veterinario Del Cancro Mediante Prova Tri

2024 Autore: Daisy Haig | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-17 03:10

Esistono tre forme di studi clinici per i farmaci chemioterapici. Il primo è uno studio di Fase 1, o studio di aumento della dose. Gli studi di fase 1 sono progettati per determinare 1) Qual è il dosaggio ottimale di un nuovo farmaco chemioterapico per la particolare specie in questione? e 2) Quali sono alcuni degli effetti collaterali che potrebbero verificarsi dal nuovo farmaco?

I pazienti con vari tipi di tumore vengono arruolati negli studi di Fase 1 perché l'obiettivo primario non è determinare l'efficacia del trattamento, ma piuttosto quale dose del farmaco può essere somministrata in sicurezza. Gli animali arruolati in tali studi hanno spesso tumori in stadio avanzato con una prognosi infausta, nessun'altra opzione di trattamento ragionevole, e stiamo cercando di imparare qualcosa dalla loro condizione e da come i loro corpi possono reagire a un farmaco in questione.

Durante uno studio di fase 1, i pazienti vengono arruolati in quelli che sono noti come gruppi di coorte. Di solito ci sono tre pazienti in ogni coorte. Ciascun gruppo di coorte riceverà il farmaco in questione ad un particolare dosaggio predeterminato. Gli "endpoint" di tossicità per ciascun gruppo di coorte saranno predeterminati e quantificati con criteri molto specifici. Se nessuno dei pazienti di quella coorte manifesta effetti collaterali, la dose del farmaco verrà aumentata di una quantità specifica e verranno arruolati altri tre cani in una nuova coorte.

Se un paziente sperimenta una reazione tossica troppo grave, la coorte verrà ampliata per arruolare altri tre pazienti. Se due pazienti manifestano una reazione troppo grave, questa sarà considerata una "dose mascellare tollerata" e la dose verrà ridotta alla dose della coorte precedente (o se ciò accade alla dose iniziale, verrà utilizzata una dose inferiore). A volte, quando i proprietari sentono l'obiettivo di uno studio di Fase 1, sono troppo nervosi per iscrivere i propri animali domestici a causa dei timori per effetti collaterali sconosciuti.

Una volta che lo studio di fase 1 è completo e conosciamo la dose sicura che possiamo somministrare, il farmaco viene inserito in uno studio di fase 2, dove apprendiamo l'efficacia del farmaco. I pazienti arruolati in uno studio di Fase 2 devono avere almeno un tumore misurabile perché vogliamo sapere se il farmaco è utile per ridurre il tumore. Questo eliminerà automaticamente gli animali il cui tumore è stato rimosso chirurgicamente o precedentemente trattato ed eradicato, ma il rischio di malattia metastatica è molto alto. Per i pazienti in uno studio di Fase 2, dobbiamo anche conoscere l'esatta natura del tumore. Questo eliminerà gli animali che "sospettiamo" di avere il cancro, ma non abbiamo una diagnosi definitiva.

Per uno studio di Fase 2, dobbiamo determinare in anticipo quale sia un "tasso di risposta significativo", poiché questo determinerà il numero di pazienti che dobbiamo arruolare in uno studio per fornire risultati statisticamente validi. A differenza della rappresentazione dei media, un medico non può semplicemente decidere: "Ehi, ho questo farmaco che penso funzionerà bene contro il cancro. Chi vuole iscriversi?" È proprio qui che la maggior parte degli studi veterinari fallisce e i risultati vengono riportati come valori puramente numerici, senza statistiche a sostegno.

I farmaci che mostrano risultati promettenti negli studi di fase 2 vengono quindi arruolati negli studi di fase 3. Qui, il nuovo trattamento viene confrontato con quello che è considerato il trattamento "standard di cura" per quel particolare tipo di tumore, o un placebo se non è disponibile uno standard di cura.

Idealmente, i pazienti sono 1) assegnati in modo casuale ai gruppi al fine di evitare distorsioni nella selezione e 2) all'oscuro del trattamento che stanno ricevendo, il che significa che non è possibile che il paziente, il proprietario o il medico sappiano quale farmaco (o placebo) il paziente stava ricevendo. Ovviamente, ci sono considerazioni etiche per gli studi di Fase 3 e, in quanto tali, i placebo sono rari negli studi veterinari. Gli studi di fase 3 sono anche molto difficili da implementare in quanto richiedono in genere l'arruolamento di un gran numero di pazienti in ciascun gruppo di trattamento per dimostrare una differenza statisticamente significativa.

Ogni livello di test richiede pianificazione, noiosa registrazione dei dati, tempo, esperienza, arruolamento di un gran numero di pazienti e in genere una qualche forma di finanziamento. Non è mai così semplice come dire: "Ho questo paziente con un cancro molto raro che può verificarsi in 1 cane su 100.000. Chi vuole aiutarmi a studiare come trattarlo?"

Anche i "migliori" studi sul cancro veterinario arruolano solo 20-50 pazienti in un periodo di 1-2 anni (rispetto agli studi di oncologia umana in cui sono arruolati migliaia di pazienti in un decennio o più). È difficile trarre conclusioni adeguate dai nostri studi ed è ancora più difficile trasferire le limitazioni ai proprietari.

Mi piacerebbe poter offrire nuove ed entusiasmanti opzioni ai proprietari, e apprezzo quando sono aperti alle mie idee o prendono in considerazione trattamenti più "sperimentali" con la speranza di aiutare altri animali in futuro. Ma ci sono alcune importanti limitazioni per farlo in modo efficace, specialmente in un contesto di uno studio privato occupato.

Tutto questo mi ha fatto pensare che sarebbe ora che gli specialisti veterinari si assumessero le loro responsabilità per far progredire i nostri campi e scoprissero come collaborare in modo efficace piuttosto che tenere tutto dietro le porte della nostra sala d'esame.

Ritengo che sarebbe il modo più efficace per iniziare ad attaccare con successo il cancro piuttosto che distruggerlo con protocolli inefficaci vecchi di decenni. Se i proprietari sono disposti a provarlo, non dovremmo capire come realizzarlo?

Dott.ssa Joanne Intile