Perché I Farmaci Per Animali Domestici Costano Così Tanto?

2024 Autore: Daisy Haig | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-17 03:10

Di T. J. Dunn, Jr., DVM

Era una di quelle situazioni che temo. Avevo appena esaminato Fritzie e avevo passato un bel po' di tempo a fare una diagnosi e a suggerire un trattamento per il problema cardiaco del piccolo Schnauzer. La mia receptionist mi ha chiamato al citofono… "La signora Smith è ancora qui e vuole parlarti del suo conto. È certa che tu abbia commesso un errore e le abbia addebitato in eccesso il farmaco che hai dispensato a Fritzie. Ho cercato di spiegarti che i $ 57 era il prezzo corretto per la fornitura di due mesi ma è certa che non sia giusto. Buona fortuna!"

Dopo una ventina di minuti cercando di spiegare perché molti dei farmaci all'avanguardia di oggi sono costosi e che non sono in collusione con le aziende farmaceutiche per inzuppare il pubblico in generale e che ho l'obbligo di prescrivere qualunque farmaco ritengo sia il migliore per i miei pazienti, la signora Smith ed io abbiamo ripreso la nostra giornata.

Mi ha messo a disagio, però, perché mi chiedevo quante altre Mrs. Smith erano là fuori che non mi chiamavano o non mi interrogavano quando venivano colte di sorpresa al costo delle medicine del loro animale domestico.

Decisi di fornire ad ogni cliente una dispensa per accompagnare ogni prescrizione dispensata. Spiegherà perché alcuni farmaci sono così costosi. Almeno mi risparmierebbe un po' di stress, e nella migliore delle ipotesi informerebbe i proprietari di animali domestici sulle spese che i produttori farmaceutici devono sostenere per immettere un farmaco sul mercato.

E così ho fatto… e ora hai l'opportunità di leggerlo.

Ottenere un farmaco sullo scaffale

Proprio come qualsiasi altra attività, le aziende farmaceutiche devono realizzare un ritorno sul loro investimento (Leggi: realizzare un profitto) nei loro prodotti, altrimenti cessano di esistere. Se non saranno più disponibili farmaci innovativi, sicuri ed efficaci per i nostri animali e per noi, l'obiettivo della qualità della vita e della libertà dalle malattie rimarrà fuori portata ed esisterà come mera fantasia.

Quasi 300 farmaci sono attualmente approvati dalla FDA (Food and Drug Administration) per l'uso negli animali da compagnia (cani, gatti e cavalli). Molti di questi sono costituiti dallo stesso principio attivo che si trova nelle loro controparti farmaceutiche umane; e tutti devono passare attraverso le stesse procedure di sicurezza ed efficacia designate dalla FDA.

Il processo per portare una sostanza chimica dalla fase di scoperta a un prodotto vendibile è un processo lungo, regolamentato dal governo, finanziariamente drenante, scientificamente esatto e statisticamente verificabile. Tutte le principali aziende farmaceutiche impiegano esperti in un ampio campo della scienza e della tecnologia, della contabilità e della finanza. Biochimici, veterinari, medici, statistici, contabili e avvocati devono tutti svolgere un ruolo coordinato e dedicato nel mettere quel prodotto finale sullo scaffale del veterinario.

Si stima comunemente che quando le aziende effettuano screening di massa di sostanze chimiche per un potenziale utilizzo come farmaco, solo una su mille mostrerà alcuna promessa. E se un centinaio di queste promettenti sostanze chimiche vengono ulteriormente testate, solo una soddisferebbe tutti i criteri richiesti da un'azienda per indirizzarla alla produzione.

Supponiamo che un produttore farmaceutico decida che una sostanza chimica ha un potenziale utilizzo, e allora? L'azienda presenta una domanda al Centro per la medicina veterinaria della Food and Drug Administration, l'organizzazione all'interno della FDA che approva i farmaci progettati per gli animali. Il processo di approvazione di una sostanza per l'autorizzazione è altamente regolamentato. Qualsiasi farmaco animale deve superare gli stessi protocolli di SICUREZZA ed EFFICACIA che un prodotto per uso umano deve superare.

Nel caso dei test sui farmaci animali, il numero di individui utilizzati nei test clinici non è così grande come per i prodotti destinati all'uso umano. Ma le stesse regole e regolamenti e le stesse verifiche di base devono essere documentate prima che un nuovo farmaco animale o umano venga presentato alla FDA per l'approvazione.

Solo il processo di revisione, in cui l'azienda collabora con la FDA per soddisfare i requisiti per la corretta progettazione degli studi di sicurezza ed efficacia, potrebbe richiedere anni per essere completato. E il tempo che un produttore farmaceutico impiega per portare un prodotto sul mercato (di solito più di cinque anni per un prodotto canino) ha un enorme impatto su quanto tempo impiegherà l'azienda a realizzare un ritorno sul suo investimento.

Un buon esempio è fornito da Ann Jernigan, Head, Pharmaceutical Discovery Group presso Pfizer Animal Health, Groton, CT. Afferma che l'innovativo farmaco per il controllo dei parassiti applicato localmente chiamato Revolution aveva quasi dieci anni nel processo di scoperta. Letteralmente migliaia di prodotti sono stati esaminati prima che il principio attivo di Revolution, chiamato selemectina, fosse selezionato per lo sviluppo. Jernigan indica che diversi milioni di dollari vengono comunemente spesi per lo sviluppo di farmaci per la salute degli animali e centinaia di milioni per lo sviluppo di farmaci per l'uomo.

Robert Livingston, DVM, dell'Animal Health Institute che rappresenta i produttori di farmaci per animali da fattoria e da compagnia, afferma "Anche se tutto va bene nel processo di revisione e test, spesso ci vogliono più di cinque anni per ottenere un farmaco canino sul veterinario del scaffale. È estremamente costoso e richiede tempo ottenere il numero richiesto di casi effettivi di animali di controllo trattati e non trattati per gli studi necessari".

Continua dicendo che "I farmaci destinati all'uso negli animali spesso richiedono un investimento di 20-100 milioni di dollari, mentre per i farmaci umani il costo può raggiungere i 500 milioni di dollari o più prima che sia consentita la vendita effettiva del farmaco".

E anche dopo che un farmaco diventa disponibile, la valutazione della sicurezza post-marketing per gli effetti avversi continua per tutta la vita del farmaco.

Infine, dopo aver attraversato tutta la ricerca, lo sviluppo, gli studi clinici e la revisione della FDA, un'azienda ha solo un periodo di tempo limitato rimanente sulla protezione del brevetto per recuperare il proprio investimento. Non ha davvero senso produrre qualcosa e venderlo a un prezzo che ti permetta di riguadagnare l'investimento necessario per realizzarlo, solo per farlo copiare da un'altra azienda e venderlo a un prezzo inferiore.

La società imitatrice non ha costi di ricerca e sviluppo, nessuna sperimentazione clinica da eseguire o documentare, nessuna commercializzazione di nuovi prodotti da fare. Pertanto, il prezzo che il produttore stabilisce per un farmaco riflette la necessità per il produttore di ottenere un ritorno su quell'enorme dispendio di tempo e fatica per ottenere una licenza per vendere il prodotto.

Realizzare un profitto è un fattore necessario nell'intera equazione. Se l'azienda farmaceutica non realizza un profitto sufficiente a coprire tutti i costi di ricerca, sviluppo, produzione e marketing, non ci saranno farmaci all'avanguardia per il problema medico del tuo cane. Se il veterinario non trae profitto dalla dispensazione del farmaco (o la farmacia un profitto se si ottiene una prescrizione e la si fa riempire da qualche altra fonte), non ci sarà nessun ospedale o farmacia per animali su cui fare affidamento per l'aiuto quando il l'animale ha bisogno.

Bene, questa è la mia dispensa per chiunque voglia sapere perché i farmaci per il cuore di Fritzie costano così tanto. E tu l'hai letto per primo proprio qui! Ottenere una diagnosi è la prima parte di un viaggio di successo in uno studio medico. La seconda parte consiste nell'acquisire il farmaco o il protocollo di trattamento adeguati per alleviare il disturbo che è stato diagnosticato.

I cani di oggi hanno un netto vantaggio rispetto ai loro antenati di pochi anni fa. Ma i farmaci sicuri ed efficaci hanno un costo, un costo che la maggior parte dei proprietari di cani è più che felice di pagare se i farmaci migliorano la qualità della vita dei nostri amici canini.