Uso Off Label Di Farmaci In Medicina Veterinaria

2024 Autore: Daisy Haig | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-17 03:10

I veterinari usano abitualmente farmaci "off label". Quando un'azienda vuole l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per un nuovo farmaco, deve dimostrare che il prodotto è sia sicuro che efficace. Il processo di approvazione è lungo, complicato e costoso. Per semplificare le cose, l'azienda in genere sceglie la condizione più diffusa (lucrativa) che il farmaco potrebbe essere usato per trattare e la gestisce.

Una volta che il farmaco è sul mercato, i veterinari iniziano a pensare fuori dagli schemi. Con la conoscenza del meccanismo d'azione del farmaco, della fisiologia dei pazienti veterinari e di come vengono utilizzati i composti correlati, i medici lo proveranno per altre condizioni. Questo non è così rischioso come potrebbe sembrare (ed è perfettamente legale) poiché l'applicazione iniziale della FDA e i successivi studi scientifici e/o l'uso clinico hanno dimostrato che il farmaco è sicuro (o per lo più così … ne parleremo più avanti). La domanda è: "Funzionerà per una condizione diversa da quelle elencate sull'etichetta?"

Ecco un esempio del mondo reale. Maropitant (Cerenia) è un farmaco veterinario relativamente nuovo etichettato per il trattamento di nausea e vomito. Maropitant appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti della neurochinina (NK-1). Esistono molti tipi diversi di neurochinine, ma quella importante per quanto riguarda il maropitant va sotto il nome enigmatico, "sostanza P". La sostanza P è un neurotrasmettitore coinvolto nel vomito. Bloccandolo, maropitant può fermare il vomito. Ma la sostanza P si trova anche in altre parti del corpo, specialmente nei mastociti che svolgono un ruolo importante nelle reazioni allergiche e nelle infiammazioni.

Alcuni veterinari intraprendenti hanno iniziato a sperimentare l'uso di maropitant per altre condizioni correlate alla sostanza P, tra cui malattie allergiche della pelle, sinusiti, malattie articolari, cistite interstiziale felina, tosse, diarrea e altro. I risultati clinici iniziali indicano che il farmaco può essere utile, in particolare in combinazione con terapie più tradizionali piuttosto che in sostituzione.

Ma qui arriva il potenziale svantaggio dell'uso off-label. La sostanza P è anche coinvolta nel funzionamento del sistema nervoso centrale (SNC). L'uso quotidiano di maropitant alla fine esaurisce le riserve di dopamina nel SNC e può portare a tremori (si pensi al morbo di Parkinson). Poiché la durata di utilizzo più lunga approvata sull'etichetta del prodotto è di cinque giorni, questo non è stato un problema finché i medici non hanno iniziato a utilizzare il farmaco off label. I veterinari hanno stabilito che somministrare il farmaco su un programma di cinque giorni, due giorni di riposo o un giorno sì e uno no, previene questo effetto collaterale.

Non mi piace che i miei pazienti siano cavie. L'esperienza clinica con l'uso off label di maropitant è agli inizi, quindi sto aspettando che siano disponibili ulteriori informazioni prima di provarlo per qualcosa di diverso da nausea e vomito. Osserverò da vicino i pazienti su cui lo uso per vedere se le loro allergie o altre malattie concomitanti migliorano.

dr. jennifer coates